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潔凈室凈化空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)檢測標準

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美克威爾凈化公司


術(shù)語:

潔凈廠房設(shè)計規(guī)范中GB50073-2001中給潔凈室的三種狀態(tài)做了以下定義:

空態(tài) as-built潔凈室測試

設(shè)施已經(jīng)建成,所有動力接通并運行,但無生產(chǎn)設(shè)備、材料及人員。

靜態(tài) at-rest

設(shè)施已經(jīng)建成,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝,并按業(yè)主及工藝商同意的狀態(tài)下運行,但無生產(chǎn)人員。

動態(tài) operational

設(shè)施已規(guī)定的狀態(tài)運行,有規(guī)定的人員在場,并在商定的狀態(tài)下進行工作。


在ISO14644中規(guī)定將潔凈室檢測階段劃分如下:


空態(tài)潔凈室的檢測——Installation qualificafion(IQ)

靜態(tài)潔凈室的檢測——Operational qualificafion(OQ)

動態(tài)潔凈室的檢測——Performance qualificafion(PQ)


空態(tài)潔凈室的檢測(IQ)


檢查空態(tài)潔凈室和安裝的設(shè)備是否符合設(shè)計,至少要檢查下列各點:

1、潔凈室設(shè)備的成套性;

2、一切能源載體和工藝介質(zhì)的供應(yīng)(水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等)是否符合設(shè)計;

3、公用和輔助設(shè)備功能運轉(zhuǎn)是否正確;

4、所以控制系統(tǒng),監(jiān)控器,報警和警報器等的檢定(檢查)日期;

5、安裝質(zhì)量;

6、安裝過濾器(最終過濾器)的完整性;

7、電源和設(shè)備是否有備份,其中包括空氣處理設(shè)備的風量余量;

8、壓差;

9、氣流特性(單向氣流——流速,均勻性和氣流方向);

10、維護結(jié)構(gòu)的密閉性;

11、檢查循環(huán)空氣與室外空氣的比例是否符合設(shè)計;

12、表面潔凈度;

13、包裝中是否有備件。

檢查HEPA(ULPA)過濾器的完整性具有重要意義,此項檢查對ISO6級、ISO5級及更高級別的凈化車間來說尤其必要。應(yīng)檢查表面潔凈度及維護結(jié)構(gòu)的密閉性(對ISO1級~ISO5級的潔凈室特別重要)。

  

靜態(tài)潔凈室的檢測(OQ)


本階段的檢測至少應(yīng)完成下列各項工作:

1、確認潔凈區(qū)劃分原則是否符合要求;

2、確定潔凈室在經(jīng)過污染水平升高后的自凈時間參數(shù);

3、確定保持溫度和相對濕度的穩(wěn)定性;

4、按粒子數(shù)確定潔凈度級別;

5、確定壓差;

6、在必要的場所應(yīng)按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度;

7、確定照度;

8、確定噪聲級;

9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(shù)(必要時);

10、將取得數(shù)據(jù)結(jié)果寫成書面文件。


動態(tài)潔凈室的檢測(PQ)


為了評估動態(tài)潔凈室工作的穩(wěn)定性:

1、驗證潔凈室分割制度;

2、評估將溫度和相對濕度保持在規(guī)定范圍內(nèi)的能力;

3、按粒子數(shù)檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時);

4、驗證壓差;

5、按粒子數(shù)和微生物數(shù)量確定表面潔凈度(必要時);

6、檢查潔凈室運行文件的成套性,其中包括參數(shù)的檢查方法,潔凈室工作事故及采取的措施等,是否有基本的規(guī)程,如潔凈室清掃、更衣、人員衛(wèi)生等方面的規(guī)程等;

7、檢查人員是否經(jīng)過培訓,是否有培訓體系和相應(yīng)的文件;

必要時還要檢查振動強弱,空氣電離程度,電磁場強度??筛鶕?jù)潔凈室的特點改變測試的具體內(nèi)容。

在使用過程中,應(yīng)對潔凈室的參數(shù)進行日常監(jiān)控,監(jiān)控要有一定的周期性,潔凈室用戶可根據(jù)規(guī)范文件的要求確定這種周期性檢測可在潔凈室工作過程中進行(重復檢測);


發(fā)生下列各項后需進行重復檢測:

1、凈化車間達不到給定參數(shù)的原因已消除;

2、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異(如改變工藝流程等);

3、空氣長時間停止流通(進風)而影響潔凈室工作;

4、做了影響潔凈車間工作的個別維護或修理工作,如更換HEPA過濾器以后。