P3級(jí)微生物安全實(shí)驗(yàn)室潔凈設(shè)計(jì)要求
前言:
P3級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室主要是供一些毒性大、傳染性強(qiáng)的致病微生物、特別是一些烈性傳染病如流行性出血熱、霍亂、鼠疫、艾滋病等進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)之所用。由于這種標(biāo)的物(即實(shí)驗(yàn)樣品)的危害性及特殊性,它不僅要求防止樣品免受外界的污染,而且防止樣品對(duì)工作人員及外環(huán)境的污染更是其設(shè)計(jì)建設(shè)工作的特性之一。
P3級(jí)微生物實(shí)驗(yàn)室適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素,為符合國(guó)家生物潔凈實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)要求,微生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)方案需遵循以下要求,從而達(dá)到整個(gè)實(shí)驗(yàn)室完全密封,室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài),從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)泄漏到外面而造成污染.
一、安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)
1.1 實(shí)驗(yàn)室中必須安裝Ⅱ級(jí)或Ⅱ級(jí)以上生物安全柜.
1.2 所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行.當(dāng)這類操作不得不在生物安全柜外進(jìn)行時(shí),必須采用個(gè)體防護(hù)與使用物理抑制設(shè)備的綜合防護(hù)措施.
1.3 在進(jìn)行感染性組織培養(yǎng)、有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠的操作時(shí),必須使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備.
1.4 當(dāng)不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內(nèi)時(shí),應(yīng)使用呼吸保護(hù)裝置.
1.5 工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)前,應(yīng)在專用的更衣室(或緩沖間)穿著背開式工作服或其他防護(hù)服.工作完畢必須脫下工作服,不得穿工作服離開實(shí)驗(yàn)室.可再次使用的工作服必須先消毒后清洗.
1.6 工作時(shí)必須戴手套(兩副為宜).一次性手套必須先消毒后丟棄.
1.7 在實(shí)驗(yàn)室中必須配備有效的消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水,且易于取用.可配備應(yīng)急藥品.
二、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求
2.1 選址
三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中,但必須自成一區(qū).該區(qū)通過(guò)隔離門與公共走廊或公共部位相隔.
2.2 平面布局
a)三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)包括實(shí)驗(yàn)間及與之相連的緩沖間.
b)緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的通道.必須設(shè)兩道連鎖門,當(dāng)其中一道門打開時(shí),另一道門自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài).如使用電動(dòng)連鎖裝置,斷電時(shí)兩道門均必須處于可打開狀態(tài).在緩沖間可進(jìn)行二次更衣.
c)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)不設(shè)自動(dòng)控制裝置時(shí),緩沖間面積不宜過(guò)大,不宜超過(guò)實(shí)驗(yàn)間面積的八分之一.
d)Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)間入口,避開工作人員頻繁走動(dòng)的區(qū)域,且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型.
2.3 圍護(hù)結(jié)構(gòu)
a)實(shí)驗(yàn)室(含緩沖間)圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于消毒清潔.所有縫隙必須加以可靠密封.
b)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門均可自動(dòng)關(guān)閉.
c)除觀察窗外,不得設(shè)置任何窗戶.觀察窗必須為密封結(jié)構(gòu),所用玻璃為不碎玻璃.
d)地面應(yīng)無(wú)滲漏,光潔但不滑.不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面.
e)天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封,施工時(shí)應(yīng)防止昆蟲和老鼠鉆進(jìn)墻腳.
2.4 通風(fēng)空調(diào)
a)必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓強(qiáng)梯度.該系統(tǒng)必須確保實(shí)驗(yàn)室使用時(shí),室內(nèi)空氣除通過(guò)排風(fēng)管道經(jīng)高效過(guò)濾排出外,不得從實(shí)驗(yàn)室的其他部位或縫隙排向室外;同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域.進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度.
b)通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為直排系統(tǒng),不得采用部分回風(fēng)系統(tǒng).
c)環(huán)境參數(shù):相對(duì)于實(shí)驗(yàn)室外部,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部保持負(fù)壓.實(shí)驗(yàn)間的相對(duì)壓強(qiáng)以-30Pa~-40Pa為宜,緩沖間的相對(duì)壓強(qiáng)以-15Pa~-20Pa為宜.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫、濕度以控制在人體舒適范圍為宜,或根據(jù)工藝要求而定.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣潔凈度以GB 50073—2001《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中所定義的七級(jí)至八級(jí)為宜.實(shí)驗(yàn)室人工照明應(yīng)均勻,不眩目,照度不低于500lx.
d)為確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)使用雙側(cè)均勻分布的排風(fēng)口布局.不應(yīng)采用上送上排的通風(fēng)設(shè)計(jì).由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過(guò)濾的空氣可通過(guò)系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排至大氣,也可送入建筑物的排風(fēng)系統(tǒng).應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡.
e)實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高效三級(jí)過(guò)濾.
f)實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)必須經(jīng)高效過(guò)濾或加其他方法處理后,以不低于12m/s的速度直接向空中排放.該排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口位置.處理后的排風(fēng)也可排入建筑物的排風(fēng)管道,但不得被送回到該建筑物的任何部位.
g)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過(guò)濾器必須安裝在實(shí)驗(yàn)室設(shè)在圍護(hù)結(jié)構(gòu)上的風(fēng)口里,以避免污染風(fēng)管.
h)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)中,在進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型調(diào)節(jié)閥門,必要時(shí)可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒.
i)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)中所使用的所有部件均必須為氣密型.所使用的高效過(guò)濾器不得為木框架.
j)應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)啟動(dòng)自動(dòng)聯(lián)鎖裝置,確保實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)時(shí)先開排風(fēng)機(jī)后開送風(fēng)機(jī).關(guān)閉時(shí)先關(guān)送風(fēng)機(jī)后關(guān)排風(fēng)機(jī).
k)不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝分體空調(diào)器.
2.5 安全裝置及特殊設(shè)備
a)必須在主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜.其安裝位置應(yīng)滿足6.3.2.5 d)中的要求.
b)連續(xù)流離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于物理抑制設(shè)備之中,該裝置應(yīng)能將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出.在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所必須設(shè)置的所有其他排風(fēng)裝置(通風(fēng)櫥、排氣罩等)的排風(fēng)均必須經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后方可排出.其室內(nèi)布置應(yīng)有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型.
c)實(shí)驗(yàn)室中必須設(shè)置不產(chǎn)生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置.
d)實(shí)驗(yàn)間與外部應(yīng)設(shè)置傳遞窗.傳遞窗雙門不得同時(shí)打開,傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置.感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過(guò)傳遞窗傳遞.
e)必須在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報(bào)警裝置,顯示實(shí)驗(yàn)間和緩沖間的負(fù)壓狀況.當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過(guò)聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào).可在該裝置上增加送、排風(fēng)高效過(guò)濾器氣流阻力的顯示.
f)實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)工作期間不能停電.應(yīng)采用雙路供電電源.如難以實(shí)現(xiàn),則應(yīng)安裝停電時(shí)可自動(dòng)切換的后備電源或不間斷電源,對(duì)關(guān)鍵設(shè)備(生物安全柜、通風(fēng)櫥、排氣罩以及照明等)供電.
g)可在緩沖間設(shè)洗手池:洗手池的供水截門必須為腳踏、肘動(dòng)或自動(dòng)開關(guān).洗手池如設(shè)在主實(shí)驗(yàn)室,下水道必須與建筑物的下水管線分離,且有明顯標(biāo)志.下水必須經(jīng)過(guò)消毒處理.洗手池僅供洗手用,不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料.供水管必須安裝防回流裝置.不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安設(shè)地漏.
2.6 其他
a)實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水,耐腐蝕、耐熱.
b)實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固.為易于清潔,各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙.應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺(tái)(架).家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無(wú)毛刺,以圓弧形為宜.
c)所需真空泵應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi).真空管線必須裝置在線高效過(guò)濾器.
d)壓縮空氣等鋼瓶應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室外.穿過(guò)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的管道與圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間必須用不收縮的密封材料加以密封.氣體管線必須裝置在線高效過(guò)濾器和防回流裝置.
e)實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)設(shè)置洗眼裝置.
f)實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志.
g)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外必須設(shè)置通訊系統(tǒng).
h)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的實(shí)驗(yàn)記錄等資料應(yīng)通過(guò)傳真機(jī)發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外.
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