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生物潔凈實(shí)驗(yàn)室凈化工程標(biāo)準(zhǔn)及要求

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為了保證藥品、食品長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)的安全性,以及病理等方面研究結(jié)果的可靠性,要求潔凈實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物在潔凈環(huán)境中飼育.從控制微生物的角度出發(fā),可將醫(yī)藥和生物學(xué)等實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)、三類.

以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應(yīng)級(jí)別的動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室.ABSL-1、ABSL-2是基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室、ABSL-3是防護(hù)實(shí)驗(yàn)室、ABSL-4是高級(jí)防護(hù)實(shí)驗(yàn)室;ABSL-1級(jí)的要求比較低,ABSL-4要求是最高的.其中ABSL-4可分為安全柜型、正壓服型、混合型三類.

二級(jí)生物無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室實(shí)施一級(jí)屏障或二級(jí)屏障,三級(jí)、四級(jí)生物無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室同時(shí)實(shí)施一級(jí)屏障或二級(jí)屏障.各級(jí)屏障都有不同的參數(shù)要求,以二級(jí)屏障為例,四個(gè)等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo):

一級(jí)潔凈度無(wú)要求,最小換氣次數(shù)無(wú)要求,可開(kāi)窗,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差無(wú)要求,溫度為18~28℃,相對(duì)濕度≤78%,噪音≤60dB,最低照度200;

二級(jí)潔凈度無(wú)要求,最小換氣次數(shù)無(wú)要求,可開(kāi)窗,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差無(wú)要求,溫度為18~27℃,相對(duì)濕度30~60%,噪音≤60dB,最低照度300;

三級(jí)潔凈度7或8,最小換氣次數(shù)15或12,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差-10,溫度為18~25℃,相對(duì)濕度30~60%,噪音≤60dB,最低照度350;

四級(jí)潔凈度7或8,最小換氣次數(shù)15或12,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差-10,溫度為18~24℃,相對(duì)濕度30~60%,噪音≤60dB,最低照度350LUX.


主實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo)

級(jí)

潔凈度級(jí)別

最小換氣次數(shù)(次/h)

與室外方向上相鄰相通房間的最小負(fù)壓差(Pa)

溫度℃

相對(duì)濕度%

噪聲dB(A)

最低照度lx

一級(jí)


可開(kāi)窗


18~28

≤70

≤60

300

二級(jí)


可開(kāi)窗


18~27

30~70

≤60

300

三級(jí)

7或8

15或12

-10

18~25

30~70

≤60

350

四級(jí)

7或8

15或12

-10

18~24

30~70

≤60

350

注:

1.BSL—3主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-30Pa,BSL—4主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)

壓不應(yīng)小于-40Pa。 

2.ABSL—3主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-40Pa,其中解剖室不應(yīng)小于-50Pa;ABSL—4

主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-50Pa,其中解剖室不應(yīng)小于-60Pa。

3.本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲,如果包括上述設(shè)備的噪聲,則最大不應(yīng)

超過(guò)68 dB(A)。

4.動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》GB14925的有關(guān)要求。


三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo)

房間名稱

潔凈度級(jí)別

最小換氣次數(shù)(次/h)

與室外方向上相鄰相通房間的最小負(fù)壓差(Pa)

溫度℃

相對(duì)濕度%

噪聲dB(A)

最低照度lx

主實(shí)驗(yàn)室的緩沖室

7或8

15或12

-10

18~27

30~70

≤60

200

隔離走廊

7或8

15或12

-10

18~27

30~70

≤60

200

準(zhǔn)備間

7或8

15或12

-10

18~27

30~70

≤60

200

二更

8

10

-10

18~26

≤60

200

二更緩沖室

8

10

-10

18~26

≤60

150

化學(xué)淋浴室

4

-10

18~28

≤60

150

一更(脫、穿普通衣、工作服)

18~26

≤60

150

注:如果在準(zhǔn)備間安裝生物安全柜,則最大噪聲不應(yīng)超過(guò)68dB(A)。