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生物潔凈室的驗(yàn)證步驟

2015年07月15日14:19 


生物潔凈室的驗(yàn)證的步驟主要分為3個部分:安裝的驗(yàn)證、操作的驗(yàn)證和性能的驗(yàn)證。驗(yàn)證的文件需要提供原始的驗(yàn)證記錄、驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)、材料和驗(yàn)證時所需要的文件清單,并按照驗(yàn)證的步驟有序的進(jìn)行。

1)首先在驗(yàn)證我們需要制定相關(guān)的驗(yàn)證計(jì)劃,需要詳細(xì)的羅列要驗(yàn)證的設(shè)備、系統(tǒng)、方法、過程和時間表,對于新的工藝和系統(tǒng)還必須進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。

2)安裝驗(yàn)證包括多有的檢驗(yàn)信息和地點(diǎn),以及所需要的輔助設(shè)施和設(shè)備的安全性能。關(guān)于安裝驗(yàn)證的文件所包括的名稱需要比較詳細(xì)。一般標(biāo)準(zhǔn)的安裝驗(yàn)證文件主要包括:名稱、系統(tǒng)的描述、型號和編號、安裝地點(diǎn)、安裝所需的輔助設(shè)施、所需連接和設(shè)備以及設(shè)施的安全性能要求。另外安裝文件應(yīng)提供購買設(shè)備產(chǎn)品的比較、所有的圖紙和手冊的備份,以及都買的合同號碼和相關(guān)附件。

3)操作的驗(yàn)證是對操作過程給予檢驗(yàn)和證明,其中包括對設(shè)備的所有的報(bào)警點(diǎn)、所有的開關(guān)顯示、操作和功能給予證明。操作的驗(yàn)證需要給出操作、維護(hù)和校驗(yàn)過程中的實(shí)施的手冊,還需要記錄操作人員的培訓(xùn)計(jì)劃、靜態(tài)和動態(tài)的測試以及設(shè)備相關(guān)操作性能的證明。操作驗(yàn)證需要對所有的操作進(jìn)行驗(yàn)收。標(biāo)準(zhǔn)操作驗(yàn)證的文件應(yīng)包括設(shè)備和系統(tǒng)的校驗(yàn)、操作前的準(zhǔn)備工作以及正確的操作程序和相關(guān)驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)。

4) 性能的驗(yàn)證是在安裝驗(yàn)證和操作驗(yàn)證完成并進(jìn)行了確認(rèn)工作后才進(jìn)行的。性能驗(yàn)證的文件描述了其系統(tǒng)和設(shè)備在正常的工作條件甚至在惡劣的環(huán)境下都能穩(wěn)定工作的文件。性能的驗(yàn)證應(yīng)包括對預(yù)先制定的工藝過程的描述、詳細(xì)的相關(guān)性能測試以及對設(shè)備每個測試的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

以上就是生物潔凈室的驗(yàn)證步驟概述,希望通過美克威爾的這篇《生物潔凈室的驗(yàn)證步驟》介紹,對各位進(jìn)行潔凈室的驗(yàn)證有所幫助!


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