藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)的確定，尚應(yīng)符合下列要求：

1·醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）有多種工序時(shí)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，采用相應(yīng)的空氣潔凈度等級(jí)。

2·在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下，醫(yī)藥潔凈室的氣流流型宜采用工作區(qū)局部?jī)艋蛘呷铱諝鈨艋部刹捎霉ぷ鲄^(qū)局部?jī)艋腿铱諝鈨艋嘟Y(jié)合的形式。

醫(yī)藥潔凈廠房潔凈室設(shè)計(jì)存在的問(wèn)題

1、潔凈室設(shè)計(jì)不能滿(mǎn)足生產(chǎn)的實(shí)際需要

對(duì)于新建的潔凈室工程或大型的潔凈室改造工程，業(yè)主一般傾向請(qǐng)正規(guī)的設(shè)計(jì)院進(jìn)行設(shè)計(jì)，而中、小型的潔凈室工程，考慮到成本，業(yè)主一般會(huì)與工程公司簽訂合同，其中的設(shè)計(jì)工作就讓工程公司承擔(dān)。盡管?chē)?guó)家頒布了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001，簡(jiǎn)稱(chēng)設(shè)計(jì)規(guī)范)，但有一些中、小型凈化工程公司不能正確理解和應(yīng)用上述設(shè)計(jì)規(guī)范。在測(cè)試過(guò)程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題。

2、混淆潔凈室檢測(cè)目的

潔凈室性能檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作是在潔凈室施工完成時(shí)衡量是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求(驗(yàn)收測(cè)試)和保證潔凈室正常工作狀態(tài)(定期測(cè)試)十分必要的工作步驟。而驗(yàn)收測(cè)試包括竣工調(diào)試和潔凈室綜合性能全面評(píng)價(jià)兩個(gè)階段。一些新建的潔凈室經(jīng)常將這兩個(gè)階段混為一體，往往以竣工驗(yàn)收階段的調(diào)整測(cè)試結(jié)果，代替綜合性能全面評(píng)定的檢驗(yàn)結(jié)果，或用綜合性能全面評(píng)定的檢驗(yàn)來(lái)代替竣工驗(yàn)收階段的調(diào)整測(cè)試，這都是不可取的。這兩個(gè)階段測(cè)試的目的不同，測(cè)試的內(nèi)容也不盡相同?？⒐を?yàn)收階段的測(cè)試多側(cè)重于調(diào)整，而且可能反復(fù)進(jìn)行多次，這種測(cè)試多由施工單位單獨(dú)進(jìn)行。潔凈室綜合性能評(píng)價(jià)測(cè)定則是在竣工驗(yàn)收測(cè)定后進(jìn)行，由有資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)的第三方承擔(dān)。

3、潔凈室運(yùn)行中存在的問(wèn)題

①潔凈室內(nèi)布局不合理②潔凈室的清掃工作不規(guī)范

③在對(duì)一些潔凈室的局部單向

流進(jìn)行風(fēng)速及潔凈度測(cè)試時(shí)，經(jīng)常會(huì)遇到同一局部百級(jí)區(qū)域某些位置的風(fēng)速很小，幾乎為零，且潔凈度也經(jīng)常超標(biāo)。