——  汪氏藥業(yè)GMP凈化車間設(shè)計與施工  ——

汪氏藥業(yè)有限公司是江西汪氏集團旗下子公司之一，集科研開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，是一家大型的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

中國蜂業(yè)界的龍頭企業(yè)，其在促進科技成果的轉(zhuǎn)化方面，汪氏藥業(yè)與汪氏蜜蜂園以創(chuàng)一流品牌的務(wù)實精神加強了與全國名牌高校、全球知名服務(wù)機構(gòu)的合作，聯(lián)合成立了“博士工作站”和“QIS質(zhì)量分析檢測中心”，并成為各子公司產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量控制的堅強后盾。

工程概況

項目名稱：汪氏藥業(yè)有限公司（固體制劑、液體車間凈化區(qū)和外包車間改造、安裝工程）

項目規(guī)模：工程面積約5200m2

項目內(nèi)容：包含凈化空調(diào)、消防排煙、通風、除塵等多個分項工程內(nèi)容。

因生產(chǎn)車間保密規(guī)定，未能提供無塵車間相關(guān)圖片

設(shè)計依據(jù)

1、《采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》           GB 50019-2003

2、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》           GB 50457-2008

3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》             2010版

4、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》              GB 50073-2013

5、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》              GB 50016-2014

6、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》

系統(tǒng)設(shè)置

MK-1潔凈空調(diào)系統(tǒng)控制范圍：脫外衣洗手女更鞋、女更潔凈衣、手消毒、男更潔凈衣、脫外衣洗手男更鞋、洗衣整衣、消毒液配制、氣鎖一、氣鎖二、洗烘瓶、灌封、前室一、內(nèi)包材存放、酊劑配料間、酊劑稱量室、酊劑原輔料存放、前室二、容器具洗滌、模具存放、容器具存放、糖漿原輔料存放、潔具洗存、糖漿稱量室、糖漿配料間、糖漿灌裝間、塑瓶存放、中間體檢測、工具間、氣鎖三、潔凈走廊、前室三。

MK-2潔凈空調(diào)系統(tǒng)控制范圍：塑瓶包裝間、空膠囊存放、前室四、膠囊填充、膠囊拋光、輔機房三、包衣機房、包衣操作間、配糖間、前室三、壓片、輔機房四、模具存放、消毒液配制、工具間、中間體檢測、洗衣整衣、涼片間、中間站、潔凈走廊（部分）。

MK-3潔凈空調(diào)系統(tǒng)控制范圍：脫外衣洗手女更鞋、女更潔凈衣、手消毒、男更潔凈衣、脫外衣洗手男更鞋、容器具洗滌、容器具存放、不良品存放、潔具洗滌洗存、總混二、前室二、制粒干燥、備料間、粉碎過篩、糖存放、前室一、氣鎖一、沖漿、無塵稱量室、原輔料存放、內(nèi)包材存放、氣鎖二、鋁塑包裝間、顆粒包裝間一、顆粒包裝間二、潔凈走廊（部分）。

MK-1潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置外置臭氧消毒器一臺，MK-2與MK-3潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置外置臭氧消毒器二臺。

所有潔凈區(qū)人流物流門口均設(shè)置風幕。

消防排煙、通風、除塵排風系統(tǒng)設(shè)置

潔凈區(qū)

MK-1空調(diào)系統(tǒng)：酊劑配料間、酊劑稱量室、酊劑原輔料存放、前室二設(shè)置PF1-1防爆排風系統(tǒng)。灌封、洗烘瓶、前室一設(shè)置PF1-2防爆排風系統(tǒng)。糖漿灌裝間設(shè)置PF1-3防爆排風系統(tǒng)。糖漿配料間設(shè)置PFT-4防爆排風系統(tǒng)。脫外衣洗手女更鞋、脫外衣洗手男更鞋設(shè)置PF1-3防爆排風系統(tǒng)。潔凈走廊設(shè)置PY1-1消防排煙系統(tǒng)和SY1-1消防排煙補風系統(tǒng)。

MK-2空調(diào)系統(tǒng)：壓片設(shè)置CC2-1除塵排風系統(tǒng)。包衣操作間設(shè)置CC2-2除塵排風系統(tǒng)。膠囊填充膠囊拋光設(shè)置CC2-2除塵排風系統(tǒng)。

MK-3空調(diào)系統(tǒng)：制粒干燥設(shè)置CC3-1除塵排風系統(tǒng)二套。粉碎過篩、備料間設(shè)置CC3-2除塵排風系統(tǒng)。沖漿設(shè)置PF3-3排風系統(tǒng)。無塵稱量室設(shè)置負壓并設(shè)置PF3-2排風系統(tǒng)。脫外衣洗手女更鞋、脫外衣洗手男更鞋設(shè)置PF3-3排風系統(tǒng)。潔凈走廊設(shè)置PY3-1消防排煙系統(tǒng)和SY3-1消防排煙補風系統(tǒng)。

非潔凈區(qū)

酊劑工段：貼簽外包設(shè)置KF-1四面出風吸頂空調(diào)三臺（原有）。燈檢、標簽打印、瓶存放分別設(shè)置KF2-2掛式空調(diào)三臺。滅菌、干燥室設(shè)置PF-1排風系統(tǒng)。燈檢、標簽打印設(shè)置PF-2排風系統(tǒng)。潔具洗存、瓶存放分別設(shè)置PF-3排風系統(tǒng)。存放分別設(shè)置SF-1防爆送風系統(tǒng)和PF-6防爆排風系統(tǒng)。

固體劑工段：貼簽外包設(shè)置KF-3四面出風吸頂空調(diào)二臺。標簽打印設(shè)置KF2-4掛式空調(diào)機。輔房一設(shè)置PF-4排風系統(tǒng)。輔房二設(shè)置PF-5排風系統(tǒng)。

室外設(shè)計參數(shù)

夏季

大氣壓力：999.5hpa

空調(diào)計算干球溫度：35.5℃

空調(diào)計算濕球溫度：28.2℃

平均風速：2.6m/s

冬季

大氣壓力：1019.5hpa

空調(diào)計算干球溫度：-1.5℃

相對濕度：77%

平均風速：3.6m/s

室內(nèi)正壓值：室內(nèi)維持一定正壓，控制區(qū)與非控制區(qū)之間及不同潔凈度之間靜壓差不應(yīng)小于10pha，以上靜壓差值通過調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)送、回、排風量及余壓閥來達到。

氣流組織形式：頂送側(cè)下回風或下排的氣流組織形式

空調(diào)系統(tǒng)各室風量分配：空調(diào)系統(tǒng)各室風量分配詳見風量平衡表。

篇幅有限，節(jié)選其中部分設(shè)計說明