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[2017年07月20日14:41] 熱烈慶祝桂林芯封光電子科技有限公司再次與我司簽訂合同
慶祝我司再次與桂林芯封光電子科技有限公司簽訂了施工合同,本項(xiàng)目為十萬(wàn)級(jí)級(jí)潔凈室裝修工程,工程于2017年07月15日成功簽約。
[2017年07月08日14:25] 生物制藥GMP潔凈室凈化設(shè)計(jì)思路
醫(yī)藥行業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)、建造、運(yùn)行的過(guò)程中,應(yīng)遵循潔凈室的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。下面 將根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中有關(guān)室內(nèi)裝修的規(guī)定,結(jié)合前輩從事醫(yī)藥工程設(shè)計(jì) 的經(jīng)驗(yàn),談?wù)勧t(yī)藥潔凈廠房潔凈室的設(shè)計(jì),供參考。
[2017年06月23日16:46] GMP潔凈廠房不合格常見(jiàn)原因及相應(yīng)整改措施
GMP認(rèn)證的核心內(nèi)容就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理控制,能否達(dá)到設(shè)計(jì)目的,是否符合GMP的要求,最終要通過(guò)檢測(cè)來(lái)確認(rèn)
[2017年06月19日11:01] 瓶(桶)裝飲用水QS生產(chǎn)許可證審查細(xì)則
實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的瓶(桶)裝飲用水是指密封于塑料瓶(桶)、玻璃瓶或其他容器中可直接飲用的水。
[2017年05月17日16:32] 生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與施工應(yīng)注意事項(xiàng)
實(shí)驗(yàn)室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實(shí)驗(yàn)材料或寄生蟲(chóng)時(shí),為確保實(shí)驗(yàn)對(duì)象不對(duì)人和動(dòng)植物造成生物危害,確保周圍環(huán)境不受其污染,對(duì)實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建造都有特別的要求。
[2017年05月17日15:46] 生物制藥GMP潔凈廠房建筑設(shè)計(jì)要求
生物制藥GMP廠房對(duì)廠區(qū)環(huán)境和布局、建筑和設(shè)施等都作出了明確的規(guī)定,提出了必需滿足的要求。在藥廠的建設(shè)、改造、設(shè)計(jì)中,應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)范的規(guī)定。按GMP的要求可分為硬件和軟件兩大部分,軟件是指先進(jìn) 可靠的生產(chǎn)工藝、嚴(yán)格的管理制度;硬件是指環(huán)境、廠房、設(shè)備等
[2017年05月08日15:02] 賀喜我司成功簽約北京納米維景科技千級(jí)潔凈室裝修工程
慶祝我公司與北京納米維景科技有限公司順利簽訂了施工合同,本項(xiàng)目為千級(jí)潔凈室裝修工程,工程于2017年05月08日成功簽約
[2017年04月19日14:53] 賀喜我司簽約河北捷盈光電子器件有限公司SMT車間裝修工程
慶祝我司與河北捷盈光電子器件有限公司順利簽訂了施工合同,本項(xiàng)目為SMT車間裝修工程,工程于2017年04月成功簽約
[2017年04月18日09:38] GMP無(wú)塵車間潔凈度不合格的原因及改造措施
潔凈廠房建成后,能否達(dá)到設(shè)計(jì)目的,是否符合GMP的要求,最終要通過(guò)檢測(cè)來(lái)確認(rèn)。在檢測(cè)潔凈廠房過(guò)程中,有部分潔凈度檢測(cè)不合格,有的是廠房局部,也有整個(gè)工程。如果檢測(cè)不合格,雖然甲乙雙方通過(guò)整改、調(diào)試、清沽等。最終達(dá)到了要求,但往往浪費(fèi)了大量的人力和物力,耽誤了工期,延誤了GMP認(rèn)證的進(jìn)程。
[2017年04月10日15:21] 賀喜我司成功簽約中鹽長(zhǎng)江鹽化有限公司凈化裝修工程
慶祝我公司與中鹽長(zhǎng)江鹽化有限公司順利簽訂了施工合同,本項(xiàng)目為十萬(wàn)級(jí)潔凈室工程(分裝改造項(xiàng)目?jī)艋囬g裝修工程) ,工程于2016年11月25日至今已經(jīng)施工完善
[2017年04月07日15:38] 萬(wàn)級(jí)微生物潔凈室設(shè)計(jì)要求參考
實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地的建筑特色進(jìn)行了認(rèn)真分析之后,本著以人為本、方便實(shí)驗(yàn)操作、生物安全的設(shè)計(jì)理念,在充分滿足實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所提供的平面布局前提下完成方案設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)方案應(yīng)集先進(jìn)性、高安全性、實(shí)用性、經(jīng)濟(jì)性于一體。
[2017年03月15日08:52] 第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)項(xiàng)目?jī)?nèi)容有哪些?
合格的第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力,?潔凈室檢測(cè)范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)
[2017年03月14日15:00] 化妝品潔凈室凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案(參考)
化妝品(日化產(chǎn)品)生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉(cāng)庫(kù),檢驗(yàn)室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染
[2017年03月07日11:20] 生物疫苗凈化車間空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)策略
疫苗生產(chǎn)車間凈化空調(diào)自動(dòng)控制系統(tǒng)的實(shí)際運(yùn)行情況.必須認(rèn)真分析工程施工中的質(zhì)量控制特點(diǎn)與難點(diǎn).空氣凈化技術(shù)也是對(duì)潔凈和密封的要求,疫苗關(guān)鍵在于空調(diào)凈化系統(tǒng)能高效地工作.
[2017年02月22日10:34] 各類醫(yī)療器械GMP潔凈室潔凈度要求【標(biāo)準(zhǔn)】
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄規(guī)定并要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定建立健全質(zhì)量管理體系,內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、文件管理、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后服務(wù)、不合格品控制、不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)等
[2017年02月22日10:09] 醫(yī)療器械GMP建設(shè)流程及現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容
醫(yī)療器械GMP的目的是醫(yī)療器械GMP自2011年1月1日 起正式實(shí)行,此文為醫(yī)療器械GMP建立及現(xiàn)場(chǎng)核查哪些內(nèi)容等常見(jiàn)問(wèn)題給予回答
[2017年02月15日15:24] 各行業(yè)無(wú)塵車間溫濕度規(guī)范要求(標(biāo)準(zhǔn))
無(wú)塵車間對(duì)溫濕度的控制決取于其生產(chǎn)工藝。在滿足加工工藝的條件下,還應(yīng)該考慮到人的舒適感。
[2017年01月16日11:45] 2017年春節(jié)過(guò)年放假通知安排
美克威爾2017春節(jié)放假通知:放假時(shí)間:01月25日(大年二十八)至02月04日(正月初八)放假,共11天,02月15日(正月初九)開(kāi)工.
[2016年11月19日14:10] 集成電路無(wú)塵車間設(shè)計(jì)施工要求
集成電路無(wú)塵車間是為了滿足半導(dǎo)體制造工藝需求的潔凈室,相對(duì)于其他工業(yè)潔凈室,集成電路制造潔凈室有面積大、潔凈等級(jí)高、溫濕度控制精度高等特點(diǎn)
[2016年11月11日14:50] GMP藥廠膠囊制劑車間設(shè)計(jì)及要求
膠囊GMP車間布置主要有哪些依據(jù)和要求?每一個(gè)設(shè)備都考慮一定地位,包括設(shè)備本身所占地位,操作地位,設(shè)備地位,設(shè)備與建筑物的安全距離。
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