[2016年03月12日15:24] 食品生產(chǎn)車(chē)間潔凈室潔凈度等級(jí)要求

為了使食品生產(chǎn)全過(guò)程不受微生物污染,要對(duì)原料、水、設(shè)備等進(jìn)行處理,生產(chǎn)車(chē)間的環(huán)境是否潔凈也是重要的一個(gè)條件。本文通過(guò)表格介紹需要在潔凈室生產(chǎn)的食品種類以及各種食品生產(chǎn)要求的潔凈度和食品生產(chǎn)不同階段的潔凈度

[2016年02月22日10:11] 醫(yī)療器械包裝潔凈車(chē)間規(guī)范說(shuō)明

“在本通知發(fā)布前根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定應(yīng)執(zhí)行《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（2001年修訂）》的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）在《規(guī)范》實(shí)施后繼續(xù)執(zhí)行如下要求

[2016年02月17日09:00] 化妝品GMP無(wú)塵車(chē)間簡(jiǎn)單概述

中國(guó)化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對(duì)國(guó)產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查程序才備案,方可上市.對(duì)化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強(qiáng)制性的,這一點(diǎn)大大的區(qū)別國(guó)際對(duì)化妝品的管理.

[2016年01月28日10:12] 2016年春節(jié)過(guò)年放假通知安排

又是一年新來(lái)到!惜別2015,我們迎來(lái)了充滿希望、機(jī)遇和挑戰(zhàn)的2016年!在此感謝您一年來(lái)對(duì)我司的大力支持! 現(xiàn)將我司年假時(shí)間通知如下:

[2016年01月11日16:35] 潔凈無(wú)塵車(chē)間凈化工程竣工驗(yàn)收問(wèn)題

無(wú)塵車(chē)間-潔凈廠房的竣工驗(yàn)收,是在各分部單機(jī)試車(chē),無(wú)生產(chǎn)負(fù)荷系統(tǒng)試車(chē)自檢合格后進(jìn)行。

[2015年12月30日14:46] 潔凈實(shí)驗(yàn)室主要技術(shù)指標(biāo)參考建議

本文主要提供了各類潔凈度的潔凈實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)指標(biāo)的一些參考性建議,主要包含了一至四級(jí)實(shí)驗(yàn)室及輔房相關(guān),內(nèi)容主要涵蓋潔凈實(shí)驗(yàn)室換氣、壓差、溫濕度、噪聲及照度,詳情咨詢:400-018-0038.

[2015年12月25日09:44] 潔凈層流手術(shù)室規(guī)劃設(shè)計(jì)與合理布局（下）

規(guī)劃布局是潔凈手術(shù)室建設(shè)中最關(guān)鍵的環(huán)節(jié), 直接影響潔凈手術(shù)部的使用效果,而且一旦建成,就難以修改。潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面布置和通道形式應(yīng)符合功能流程短捷和潔污分明的原則,以減少交叉感染,有效組織空氣凈化系統(tǒng),經(jīng)濟(jì)地滿足潔凈質(zhì)量要求

[2015年12月25日09:36] 潔凈層流手術(shù)室規(guī)劃設(shè)計(jì)與合理布局（上）

規(guī)劃布局是潔凈手術(shù)室建設(shè)中最關(guān)鍵的環(huán)節(jié), 直接影響潔凈手術(shù)部的使用效果,而且一旦建成,就難以修改。潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面布置和通道形式應(yīng)符合功能流程短捷和潔污分明的原則,以減少交叉感染,有效組織空氣凈化系統(tǒng),經(jīng)濟(jì)地滿足潔凈質(zhì)量要求

[2015年12月22日11:29] 潔凈室操作管理演示(詳解)

《潔凈室操作管理》詳細(xì)介紹了潔凈室投入運(yùn)行時(shí)操作流程及管理注意事項(xiàng),美克威爾提供潔凈室工程一站式服務(wù),咨詢:400-018-0038

[2015年12月22日09:24] 層流潔凈手術(shù)室氣流演示

層流潔凈手術(shù)室氣流動(dòng)畫(huà)演示,詳細(xì)介紹了層流手術(shù)室的氣流走向,美克威爾提供潔凈手術(shù)室工程設(shè)計(jì)、施工一站式服務(wù).

[2015年12月07日09:50] 生物制藥GMP凈化車(chē)間工程分類說(shuō)明

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.

[2015年11月19日10:40] 常用凈化車(chē)間潔凈度等級(jí)一覽表

凈化車(chē)間?的級(jí)別一般分成M3.5（100）、M4.5（1000）、M5.5（10000）、M6.5（100000）4個(gè)級(jí)別。但根據(jù)各產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的作業(yè)工序不同,形成必要的級(jí)別是不一樣的。

[2015年11月19日10:12] 潔凈實(shí)驗(yàn)室建造方案綜合設(shè)計(jì)規(guī)范

在建設(shè)潔凈實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目中需遵循哪些設(shè)計(jì)規(guī)范,諸如:裝飾、氣路、電氣、通風(fēng)、潔凈凈化、廢水處理等相關(guān)規(guī)范.

[2015年10月31日09:21] 無(wú)塵車(chē)間潔凈度等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境保證空氣中懸浮粒子被控制在合適的級(jí)別,以確保完成對(duì)污染敏感的有關(guān)活動(dòng).以下行業(yè)的產(chǎn)品和工藝均得益于空氣中懸浮污染物的控制：航天、微電子、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、食品和保健品.

[2015年10月28日09:12] 生物潔凈實(shí)驗(yàn)室凈化工程標(biāo)準(zhǔn)及要求

為了保證藥品、食品長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)的安全性,以及病理等方面研究結(jié)果的可靠性,要求實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物在潔凈環(huán)境中飼育.從控制微生物的角度出發(fā),可將醫(yī)藥和生物學(xué)等實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)、三類.

[2015年10月20日15:24] GMP超潔凈生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)

在臨床醫(yī)學(xué)上的運(yùn)用,它必須在嚴(yán)格的無(wú)菌環(huán)境下及高標(biāo)準(zhǔn)的GMP實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下,,才能安全有效的回輸給患者,帶來(lái)良好的療效

[2015年10月16日08:50] 固體醫(yī)藥GMP凈化車(chē)間之凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)

藥品GMP的精髓在于凈化車(chē)間的合理設(shè)計(jì)與布局以及在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,實(shí)行全程規(guī)范化管理,防止藥品的污染、交叉污染和混淆,確保藥品安全有效和質(zhì)量均一.筆者根據(jù)多年來(lái)從事GMP管理和生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn),結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》,就固體制劑GMP車(chē)間的合理設(shè)計(jì)與布局提出幾點(diǎn)看法之凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)篇.

[2015年10月12日10:55] 層流潔凈手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)要求標(biāo)準(zhǔn)

層流手術(shù)潔凈室?的建筑布局、基本裝備、凈化空調(diào)系統(tǒng)和用房分級(jí)等應(yīng)符合《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002》的標(biāo)準(zhǔn)。潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房分級(jí)。

[2015年10月10日09:06] 潔凈廠房選址有講究,合理規(guī)劃很重要「推薦」

隨著現(xiàn)代技術(shù)（航天技術(shù)、原子能技術(shù)、電子技術(shù)等）的迅速發(fā)展,對(duì)一些產(chǎn)品部件的精度要求愈來(lái)愈高,因此要求建造潔凈廠房,以防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中受到塵粒污染或細(xì)菌污染

[2015年09月22日11:30] 醫(yī)院潔凈室施工及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

醫(yī)院常規(guī)凈化工程包括：手術(shù)潔凈室、產(chǎn)科潔凈室、嬰幼兒病房（NICU）、重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）、燒傷病房、實(shí)驗(yàn)室凈化、人工透析室、標(biāo)本室等.無(wú)塵潔凈室作為醫(yī)院的重要功能區(qū)之一,其工程質(zhì)量直接關(guān)系著醫(yī)生的使用及其對(duì)患者的治療.因此,提高醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量必須要抓好,從設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收乃至維護(hù)都必須同時(shí)重視起來(lái).