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- 食品灌裝飲料潔凈凈化車間QS設計施工方案[ 04-12 10:02 ]
- 2015最新食品安全法新修訂食品安全法10月1起實施史上最嚴食品安全法,各地食品企業(yè)也積極相應國家號召提高食品安全,建設符合QS規(guī)范的食品潔凈車間.
- 藥品GMP潔凈室車間空氣潔凈度等級要求[ 03-29 14:10 ]
- GMP潔凈區(qū)（室）空氣潔凈度等級,“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%
- 化妝品為什么需要做GMP無塵車間[ 03-24 09:52 ]
- 化妝品GMP凈化車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營.
- 食品生產(chǎn)車間潔凈室潔凈度等級要求[ 03-12 15:24 ]
- 為了使食品生產(chǎn)全過程不受微生物污染,要對原料、水、設備等進行處理,生產(chǎn)車間的環(huán)境是否潔凈也是重要的一個條件。本文通過表格介紹需要在潔凈室生產(chǎn)的食品種類以及各種食品生產(chǎn)要求的潔凈度和食品生產(chǎn)不同階段的潔凈度
- 醫(yī)療器械包裝潔凈車間規(guī)范說明[ 02-22 10:11 ]
- “在本通知發(fā)布前根據(jù)相關文件規(guī)定應執(zhí)行《一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）生產(chǎn)實施細則（2001年修訂）》的一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）在《規(guī)范》實施后繼續(xù)執(zhí)行如下要求
- 化妝品GMP無塵車間簡單概述[ 02-17 09:00 ]
- 中國化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區(qū)別國際對化妝品的管理.
- 2016年春節(jié)過年放假通知安排[ 01-28 10:12 ]
- 又是一年新來到!惜別2015,我們迎來了充滿希望、機遇和挑戰(zhàn)的2016年!在此感謝您一年來對我司的大力支持! 現(xiàn)將我司年假時間通知如下:
- 潔凈無塵車間凈化工程竣工驗收問題[ 01-11 16:35 ]
- 無塵車間-潔凈廠房的竣工驗收,是在各分部單機試車,無生產(chǎn)負荷系統(tǒng)試車自檢合格后進行。
- 潔凈實驗室主要技術指標參考建議[ 12-30 14:46 ]
- 本文主要提供了各類潔凈度的潔凈實驗室的相關指標的一些參考性建議,主要包含了一至四級實驗室及輔房相關,內(nèi)容主要涵蓋潔凈實驗室換氣、壓差、溫濕度、噪聲及照度,詳情咨詢:400-018-0038.
- 潔凈層流手術室規(guī)劃設計與合理布局（下）[ 12-25 09:44 ]
- 規(guī)劃布局是潔凈手術室建設中最關鍵的環(huán)節(jié), 直接影響潔凈手術部的使用效果,而且一旦建成,就難以修改。潔凈手術部的內(nèi)部平面布置和通道形式應符合功能流程短捷和潔污分明的原則,以減少交叉感染,有效組織空氣凈化系統(tǒng),經(jīng)濟地滿足潔凈質量要求
- 潔凈層流手術室規(guī)劃設計與合理布局（上）[ 12-25 09:36 ]
- 規(guī)劃布局是潔凈手術室建設中最關鍵的環(huán)節(jié), 直接影響潔凈手術部的使用效果,而且一旦建成,就難以修改。潔凈手術部的內(nèi)部平面布置和通道形式應符合功能流程短捷和潔污分明的原則,以減少交叉感染,有效組織空氣凈化系統(tǒng),經(jīng)濟地滿足潔凈質量要求
- 潔凈室操作管理演示(詳解)[ 12-22 11:29 ]
- 《潔凈室操作管理》詳細介紹了潔凈室投入運行時操作流程及管理注意事項,美克威爾提供潔凈室工程一站式服務,咨詢:400-018-0038
- 層流潔凈手術室氣流演示[ 12-22 09:24 ]
- 層流潔凈手術室氣流動畫演示,詳細介紹了層流手術室的氣流走向,美克威爾提供潔凈手術室工程設計、施工一站式服務.
- 生物制藥GMP凈化車間工程分類說明[ 12-07 09:50 ]
- 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.
- 常用凈化車間潔凈度等級一覽表[ 11-19 10:40 ]
- 凈化車間?的級別一般分成M3.5（100）、M4.5（1000）、M5.5（10000）、M6.5（100000）4個級別。但根據(jù)各產(chǎn)業(yè)領域的作業(yè)工序不同,形成必要的級別是不一樣的。
- 潔凈實驗室建造方案綜合設計規(guī)范[ 11-19 10:12 ]
- 在建設潔凈實驗室項目中需遵循哪些設計規(guī)范,諸如:裝飾、氣路、電氣、通風、潔凈凈化、廢水處理等相關規(guī)范.
- 無塵車間潔凈度等級劃分標準[ 10-31 09:21 ]
- 潔凈室及相關受控環(huán)境保證空氣中懸浮粒子被控制在合適的級別,以確保完成對污染敏感的有關活動.以下行業(yè)的產(chǎn)品和工藝均得益于空氣中懸浮污染物的控制：航天、微電子、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、食品和保健品.
- 生物潔凈實驗室凈化工程標準及要求[ 10-28 09:12 ]
- 為了保證藥品、食品長期實驗的安全性,以及病理等方面研究結果的可靠性,要求實驗室動物在潔凈環(huán)境中飼育.從控制微生物的角度出發(fā),可將醫(yī)藥和生物學等實驗室分為四級、三類.
- GMP超潔凈生物實驗室標準[ 10-20 15:24 ]
- 在臨床醫(yī)學上的運用,它必須在嚴格的無菌環(huán)境下及高標準的GMP實驗室環(huán)境下,,才能安全有效的回輸給患者,帶來良好的療效
- 固體醫(yī)藥GMP凈化車間之凈化空調系統(tǒng)設計[ 10-16 08:50 ]
- 藥品GMP的精髓在于凈化車間的合理設計與布局以及在藥品生產(chǎn)過程中,實行全程規(guī)范化管理,防止藥品的污染、交叉污染和混淆,確保藥品安全有效和質量均一.筆者根據(jù)多年來從事GMP管理和生產(chǎn)的經(jīng)驗,結合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和《潔凈廠房設計規(guī)范》,就固體制劑GMP車間的合理設計與布局提出幾點看法之凈化空調系統(tǒng)設計篇.
